Le Cialis est commercialisé sous la marque Cialis par Eli Lilly and Company, l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde. L'histoire d'Eli Lilly remonte à 1876, lorsque le Colonel Eli Lilly a fondé l'entreprise à Indianapolis, dans l'Indiana. Depuis, l'entreprise a connu une croissance remarquable grâce à des innovations médicales majeures, notamment la commercialisation de l'insuline en 1923 et la production en masse de la pénicilline dans les années 1940.
Découverte et Développement du Tadalafil
Le tadalafil a été découvert par Glaxo Wellcome (aujourd'hui GlaxoSmithKline) dans le cadre d'un partenariat avec ICOS Corporation, une entreprise biotechnologique basée à Bothell, dans l'État de Washington. Ce partenariat visait à développer de nouveaux médicaments et a débuté en août 1991. En 1993, ICOS a commencé à étudier le composé IC351, un inhibiteur de l'enzyme phosphodiestérase de type 5 (PDE5), similaire à la sildenafil (Viagra), mais avec une structure différente.
Bien que les scientifiques d'ICOS n'aient pas initialement testé le composé IC351 pour traiter la dysfonction érectile, ils ont reconnu son potentiel après que Pfizer ait découvert que la sildenafil provoquait des érections chez les hommes participant à une étude clinique sur un médicament cardiaque en 1994. ICOS a obtenu un brevet pour le composé IC351 en 1994, et les essais cliniques de phase 1 ont commencé en 1995.
Collaboration avec Eli Lilly
En 1998, ICOS Corporation et Eli Lilly and Company ont formé une coentreprise appelée Lilly ICOS, LLC, pour développer et commercialiser le tadalafil comme traitement pour la dysfonction érectile. Cette collaboration a été cruciale pour le succès du Cialis, car elle a permis d'accéder à des ressources plus importantes pour les essais cliniques et la commercialisation.
En mai 2002, Lilly ICOS a présenté des résultats de tests cliniques montrant que le tadalafil était efficace pendant jusqu'à 36 heures, ce qui constitue un avantage significatif par rapport à la sildenafil (Viagra), qui a une demi-vie de seulement quatre heures. Le tadalafil a été approuvé par la FDA le 21 novembre 2003 pour le traitement de la dysfonction érectile.
Approbations et Utilisations
En plus de son approbation initiale pour la dysfonction érectile, le Cialis a reçu plusieurs autres approbations. En janvier 2008, la FDA a approuvé le Cialis pour une utilisation quotidienne dans le traitement de la dysfonction érectile. En octobre 2011, il a été approuvé pour traiter les signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), une condition où la glande prostatique s'agrandit, obstruant le flux d'urine.
Le Cialis est également utilisé pour traiter à la fois la dysfonction érectile et l'hypertrophie bénigne de la prostate lorsque ces deux conditions coexistent. Bien que le tadalafil ait été approuvé en 2009 pour l'hypertension artérielle pulmonaire aux États-Unis, il est toujours sous examen réglementaire dans d'autres régions pour cette indication.
